Aktuális

9 gyógyszer forgalmazását függesztették fel

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet kilenc gyógyszerkészítmény forgalmazását függesztette fel, mert a klinikai vizsgálatokat végző cég manipulálta az engedélyezéshez szükséges adatokat.

A francia gyógyszer-engedélyező hatóság helyszíni vizsgálatai tárták fel az indiai GVK Biosciences cégnél történt visszaéléseket. A gyógyszergyártó vállalat öt éven át rendszeresen manipulálta a gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok elektrokardiográfiás (EKG) adatait.

9 gyógyszer forgalmazását függesztették fel

A feltáró vizsgálatokat követően az Európai Bizottság 2015. július 16-án hozott határozatot az ügyben, melynek eredményeképpen az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Magyarországon kilenc gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel.

Az alábbi gyógyszerek forgalmazását függesztették fel

  • Inaller 5 mg filmtabletta (OGYI-T-22149/15-16)
  • Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta (OGYI-T-22679/01-04)
  • Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta (OGYl-T-21717/01-08)
  • Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula (OGYl-T-21898/03-04)
  • Apstar 35 mg retard tabletta (OGYI-T-21715/01-24)
  • Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta (OGYI-T-22096/01-02)
  • Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta (22096/03-04)
  • Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta (OGYI-T-21756/01-24)

Az OGYÉI tájékoztatása szerint a felsorolt gyógyszerek egyike sem kapható már a gyógyszertárakban.

További gyógyszeres témájú cikkek az NLCafén

Forrás: OGYÉI

Ha kommentelni, beszélgetni, vitatkozni szeretnél, vagy csak megosztanád a véleményedet másokkal, az nlc Facebook-oldalán teheted meg.

Címlap

top