Minőségi hiba miatt hívják vissza egy szemcsepp két tételét

nlc | 2021. November 11.
Elővigyázatosságból hívják vissza a termék két tételét.

Minőségi hiba miatt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet kivonta a forgalomból az Ikervis szemcsepp két tételét. A döntés az „IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp” nevű gyógyszer 6L03D, 4L41H számú gyártási tételeit érinti. 

Fotó: Profimedia

Az indoklás szerint a szóban forgó szemcseppek esetében az emulzióban mikroszkopikus méretű részecskéket fedeztek fel, melyet az elindított kivizsgálás során kikristályosodott hatóanyagként azonosítottak. A minőségi hiba okának feltárása még folyamatban van. Az elvégzett orvosi kockázatértékelés alapján az eltérés egészségügyi kockázatot nem jelent, a gyógyszer hatékonysága sem változik jelentősen. A gyártó elővigyázatosságból kezdeményezte a két tétel visszahívását. 

Exit mobile version