Felfüggesztették a legismertebb nyugtató forgalmazását

Vad Rózsa | 2024. November 19.
A gyógyszerhatóság azért döntött így a nyugtató egyes tételeinek esetében, mert a csomagolásuk nem felelt meg maradéktalanul a specifikációnak.

Felfüggesztik a forgalmazását, egyidejűleg elrendelik a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű nyugtató gyógyszer J55B0324 gyártási számú tételének egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését, jelentette be a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK).

A Hatóság ugyanis bejelentést kapott

arról, hogy a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű gyógyszer J55B0324, J56A0424, és J57A0424 gyártási számú tételei esetében a külső csomagolás nem teljes mértékben felel meg a specifikációnak. A gyártóhely kivizsgálása és a gyökérok meghatározása jelenleg is zajlik.

Mivel az érintett készítmény minőségi hibája

pusztán a külső csomagolást érinti, az NNGYK a készítmény csomagolásán fennálló minőségi hiba orvoslására vonatkozó kivizsgálás lezárásáig csak a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről, és annak egészségügyi szolgáltatóktól való visszagyűjtéséről hozott döntést.

Exit mobile version