Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonta a forgalomból az 50 és 100 milligrammos Arbartan filmtablettát. A döntés oka, hogy, hogy a 0480820 és a 1270520 gyártási számú tételekben szennyeződést találtak – írja a Napi.hu a gyógyszerhatóság közlése nyomán.
Az Arbartant gyártó Teva Gyógyszergyár Zrt. június 15-én értesítette az OGYÉI-t, hogy az elvégzett analitikai vizsgálatok során határértéket meghaladó eredményt kaptak 5-(4’-(azidomethyl)-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezte az érintett tétel forgalomból történő visszahívását
Az OGYÉI határozata szerint megállapították, hogy a kivonásban érintett tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért a tétel forgalomból történő kivonásáról döntöttek.
Az Arbartan vérnyomáscsökkentő, illetve vesevédő hatású készítmény, amelyet magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelésére, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmaznak.
(Kiemelt kép: illusztráció, fotó: Pixabay/Steve Buissinne)
Kapcsolódó cikkek:
- Visszahívtak két gyógyszert, mert összecserélték a csomagolásukat
- Magyarországon alig derül ki, ha problémás egy gyógyszer