Egyelőre nem adja ki az ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az orosz Szputnyik V koronavírus-vakcinára – döntött a két testület csütörtökön.
A hvg.hu azt írja a Moscow Times nyomán, hogy a WHO májusi ellenőrzése során több szabálytalanságra is bukkantak az orosz oltóanyag gyártási folyamatánál. Emellett a két szervezet múlt heti közleményében arról is írnak, hogy a Szputnyik V fejlesztői továbbra sem adták át a vakcinához kapcsolódó, teljes körű adatbázist.
A vakcinát kifejlesztő Gamaleja Intézet úgy reagált, hogy az ellenőröknek a gyártással kapcsolatban voltak aggályaik, nem a vakcina hatékonyságát vagy biztonságát kérdőjelezték meg.
Oroszország februárban adta be a Szputnyik V engedélyeztetési kérelmét a WHO-nak és az EMA-nak. A mostani fejlemények után az engedélyeztetési folyamat csak azután indulhat újra, ha a szervezet szakértői elvégeztek legalább még egy helyszíni bejárást a vakcinát gyártó orosz üzemek valamelyikében.
(Kiemelt kép: MTI/Balázs Attila)
Az orosz vakcina az nlc-n:
- Ausztria orosz vakcinát vesz, de nem oltanak, amíg nincs uniós engedély
- Vakcina kisokos: ezek a Szputnyik V vakcina mellékhatásai