A francia gyógyszer-engedélyező hatóság helyszíni vizsgálatai tárták fel az indiai GVK Biosciences cégnél történt visszaéléseket. A gyógyszergyártó vállalat öt éven át rendszeresen manipulálta a gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok elektrokardiográfiás (EKG) adatait.
A feltáró vizsgálatokat követően az Európai Bizottság 2015. július 16-án hozott határozatot az ügyben, melynek eredményeképpen az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Magyarországon kilenc gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel.
Az alábbi gyógyszerek forgalmazását függesztették fel
- Inaller 5 mg filmtabletta (OGYI-T-22149/15-16)
- Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta (OGYI-T-22679/01-04)
- Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta (OGYl-T-21717/01-08)
- Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula (OGYl-T-21898/03-04)
- Apstar 35 mg retard tabletta (OGYI-T-21715/01-24)
- Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta (OGYI-T-22096/01-02)
- Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta (22096/03-04)
- Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta (OGYI-T-21756/01-24)
Az OGYÉI tájékoztatása szerint a felsorolt gyógyszerek egyike sem kapható már a gyógyszertárakban.
További gyógyszeres témájú cikkek az NLCafén
- Új HIV-gyógyszer a láthatáron
- Robot adagolja a gyógyszereket egy norvég kórházban
- Hamarosan megérkeznek az okosgyógyszerek
- Ingyenesen kaphatnak gyógyszert a rászorulók
Forrás: OGYÉI