A gyógyszerkísérlet során “súlyos baleset” történt, amelyben a meghalt résztvevő mellett további öt páciens állapota kérdéses. Az ő állapotuk egyelőre stabil. Az öt betegből négyen “különböző súlyosságú neurológiai zavarokkal” küzdenek, közülük három esetében fennáll annak a veszélye, hogy “visszafordíthatatlan” károsodást szenvedtek. Az ötödiknél nem jelentkeztek tünetek, őt megfigyelés alatt tartják a kórházban.
A tragédia csütörtökön történt, a szerencsétlenül járt kísérleti alanyok 28 és 48 év közötti férfiak, egyikük a tesztet követően kómába esett. A molekula különböző dózisú tesztelésén kilencven önkéntes vett részt, a hat kivételével a többi 84 embernek semmi baja – közölte François Peaucelle, a tesztelést végző francia laboratórium, a Biotrial igazgatója.
A portugál Bial cég gyógyszerkészítményén a klinikai vizsgálat első szakaszát végezték, vagyis amikor a hatóanyagot – a sikeres állatkísérletek elvégzését követően – egészséges önkénteseken tesztelik közvetlen orvosi felügyelet alatt. Ebben a fázisban a készítményt általában nagyon alacsony dózisban kapják a kísérleti alanyok, jóval kisebb mennyiségben, mint ami később a gyógyszerbe kerül.
A Franciaországban precedens nélküli ügyben a párizsi ügyészség gondatlanságból elkövetett sebesülés gyanújával indított eljárást, és az egészségügyi tárca is vizsgálatot rendelt el a gyógyszer tesztelése körülményeinek, eszközeinek és megszervezésének tisztázására.
