Leállíttatta a Zolgensma új változatának klinikai vizsgálatait az Egyesült Államok Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA), mert az állatkísérletek alatt problémák léptek fel – írja a hvg.hu.
A leállított kísérletek nem arra a már engedélyezett gyógyszerre vonatkoznak, melyet kedden a kis Zente is megkapott, hanem a magasabb hatóanyagú verzióra. Míg a jelenleg alkalmazott kezelést kétéves korig kaphatják meg a gyerekek, addig az újat ötéves korukig lehetne alkalmazni.
Zolgensma (Novartis)
Az állatkísérletek során olyan neurológiai problémára derült fény, mely idegkárosodással járhat. A Novartis együttműködik a hatóságokkal és abban bíznak, hogy az intézkedést hamarosan felfüggesztik.
