A francia egészségügyi miniszter, Marisol Touraine szerint “lehetetlen a baleset közvetlen okait megállapítani, a szabályozást a gyógyszerkísérlet során betartották, a vizsgálat ugyanakkor három hiányosságot állapított meg“. A jelentés egyelőre nem végleges, az Igas folytatja a vizsgálatot. A miniszter úgy gondolja, nem kizárt, hogy annak márciusban várható lezárultával “bizonyos megállapításokat finomítani lehet”.
A nyugat-franciaországi Rennes-ben a fájdalom- és szorongáscsillapító orvosság klinikai kísérlete közben egy 49 éves férfi előbb kómába esett, majd néhány nappal később meghalt, másik öt páciens rosszul lett, állapotuk azóta javult, valamennyien elhagyhatták a kórházat.
A jelentés három hiányosságot rótt fel a kísérletet végző Biotrial laboratóriummal szemben
- nem tájékozódott kellően az első kórházba került önkéntes egészségi állapotáról
- hivatalosan nem tájékoztatták a többi önkéntest a balesetről, így azok nem erősíthették meg “egyértelmű módon” beleegyezésüket a kísérlet folytatásába
- késve értesítette a hatóságokat a balesetről.
A gyógyszer tesztelését megrendelő portugál cégcsoport, a Bial azt közölte, magyar cég állította elő a gyógyszer hatóanyagát. A francia hatóság hivatalosan is megkereste Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet, amely január 19-én jelezte, az információkat bekéri az érintett gyártóktól, az adatok beérkezéséig további magyarázattal nem tudnak szolgálni.
Az OGYÉI közleményében részletezte, a franciaországi vizsgálatban alkalmazott készítmény “az endokannabinoid rendszerre hat, csökkenti az agy és a perifériás idegrendszer működését azáltal, hogy növeli az anandamide-szintet”. A hatóanyagot egyetlen engedélyezett, forgalomban lévő gyógyszer sem tartalmazza, ennél a gyógyszerkísérletnél alkalmazták először.
